Home  »  Juni 2025   »   Online Training – Equipment & Qualification Process Validation

Juni 2025 Mei 2025 Mekanikal & Instrumentasi Online Training Quality, Efficiency, Productivity Technical, Mechanical, & Engineering

Online Training – Equipment & Qualification Process Validation

OVERVIEW

Pelatihan “Equipment & Qualification Process Validation” dirancang untuk memberikan pemahaman mendalam tentang proses validasi peralatan dalam konteks industri farmasi, makanan, bioteknologi & manufaktur. Pelatihan ini bertujuan untuk membekali peserta dengan pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan untuk melakukan validasi yang efektif dan efisien, serta memastikan bahwa peralatan yang digunakan memenuhi standar regulasi yang berlaku.

TUJUAN

• Memahami konsep dasar validasi dan pentingnya dalam industri.
• Mengenal berbagai jenis validasi, khususnya pada peralatan.
• Mempelajari proses qualification, termasuk IQ, OQ, dan PQ.
• Mengembangkan keterampilan dalam dokumentasi dan prosedur validasi.
• Menerapkan praktik terbaik dalam validasi peralatan.

MATERI

1. Definisi dan pentingnya validasi dalam manufaktur.
2. Regulatory framework (FDA, ISO, GMP).
3. Dasar-Dasar Validasi
   • Konsep dasar validasi.
   • Jenis-jenis validasi: proses, metode, dan peralatan.
4. Proses Qualification
   • Installation Qualification (IQ)
   • Operational Qualification (OQ)
   • Performance Qualification (PQ)
5. Dokumentasi Validasi
   • Pentingnya dokumentasi yang baik.
   • Format dan contoh dokumen validasi
6. Tips untuk meningkatkan efisiensi proses validasi.
7. Persiapan untuk audit internal dan eksternal.
8. Menangani temuan audit terkait validasi.
9. Teknologi Terkini dalam Validasi
   • Penggunaan perangkat lunak dan alat digital untuk validasi.
   • Tren terbaru dalam industri manufaktur.
10. Study case dan diskusi

Form Pre-Registrasi

	Data Materi Training
Topik Training	: Online Training – Equipment & Qualification Process Validation
Link
*Jumlah Peserta	Estimasi Jumlah Peserta yang di ajukan
*Nama Peserta Yang Didaftarkan
	Personal Data
*Nama
*Jabatan	Jabatan/Divisi/Departement
*Nama Perusahaan
*Alamat Perusahaan
*Email Perusahaan
*Email Alternatif	eg: gmail, yahoo, hotmail
*Telepon Kantor
Ekstensi
*Handphone
	* Harus di isi